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為加強中藥材及飲片管理，保障公眾用藥安全，國家食品藥品監督管理總局以問題為導向，針對日常監管中發現存在突出質量問題的品種，組織開展了中藥材及飲片染色、增重、摻假專項抽驗。現將有關情況通告如下：
一、經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為北京和盛堂藥業有限公司、北京綠野藥業有限公司、北京神州藥業有限公司、天津市中藥飲片廠有限公司、河北春開制藥股份有限公司、河北華都藥業有限公司、河北凱達藥業有限公司、河北祁新中藥顆粒飲片有限公司、河北全泰藥業有限公司、河北順全隆藥業有限公司、石家莊市柏林藥材加工廠、安國路路通中藥飲片有限公司、安國市光明飲片加工廠、安國市輝發中藥飲片加工有限公司、安國市同義中藥飲片有限公司、安國市彤康藥業有限公司、安國市萬聯中藥飲片有限公司、黑龍江齊齊哈爾市仙鶴中藥飲片加工廠、泰州市百草中藥飲片有限公司、浙江宇晨藥業有限公司、衢州南孔中藥有限公司飲片廠、安徽百合堂中藥飲片有限公司、安徽亳州浙皖中藥飲片股份有限公司、安徽盛海堂中藥飲片有限公司、亳州市貢藥飲片廠、亳州市豪門中藥飲片有限公司、亳州市華鑫中藥飲片科技有限公司、盧氏縣中康中藥飲片有限公司、新鄉佐今明制藥股份有限公司、江西青春康源中藥飲片有限公司、江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司、湖北清大中藥飲片有限公司、湖北益生藥業有限公司、湖南君昊中藥飲片科貿有限公司、湖南千金藥材有限公司、湖南省弘華中藥飲片有限公司、湖南省自然堂中藥飲片有限公司、藥圣堂（湖南）制藥有限公司、新興縣永祥中藥飲片廠、廣西柳州百草堂藥業有限公司中藥飲片廠、廣西南寧市仁眾藥業有限責任公司、廣西玉林市至真中藥飲片有限責任公司、柳州市神農中藥飲片廠、海南壽南山參業有限公司、四川欣康中藥飲片有限公司、云南金發藥業有限公司、云南雙招中藥飲片有限公司、云南怡江醫藥有限公司、貴州同濟堂中藥飲片有限公司、西藏金哈達藥業有限公司、榆林市廣濟堂中藥開發有限責任公司（中藥飲片廠）、寧夏百草王藥業有限公司、新疆本草堂中藥飲片有限公司、新疆麥迪森維藥有限公司飲片廠等企業生產的84批次紅花檢出酸性紅73、胭脂紅、檸檬黃、金橙Ⅱ或日落黃，存在染色問題，同時部分批次產品還存在性狀、鑒別、雜質或含量測定不符合標準規定情況。
經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為安國市萬聯中藥飲片有限公司、石家莊市柏林藥材加工廠、河南省青山藥業有限公司、盧氏縣中康中藥飲片有限公司等企業生產的7批次五味子檢出胭脂紅或酸性紅73，存在染色問題。
經重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為湖南省松齡堂中藥飲片有限公司等企業生產的3批次黃柏檢出金胺O，存在染色問題，同時部分批次產品還存在性狀、鑒別或含量測定不符合規定情況。
經四川省食品藥品檢驗檢測院檢驗，標示為柳州市神農中藥飲片廠、桂林興安縣鑫鑫中藥飲片有限公司、云南白藥集團股份有限公司中藥飲片分公司等企業生產的6批次黃連檢出金胺O，存在染色問題，同時部分批次產品還存在總灰分、水分或含量測定不符合規定情況。
經廣州市藥品檢驗所檢驗，標示為安國市萬聯中藥飲片有限公司、上海德大堂國藥有限公司、安徽亳州浙皖中藥飲片有限公司、安徽易元堂中藥飲片科技有限公司、安慶華氏中藥飲片有限公司、天馬（安徽）中藥飲片科技有限公司、江西省玉山東港中藥飲片有限公司、濟寧邦爾中藥飲片有限公司、湖北益生藥業有限公司、南寧生源中藥飲片有限責任公司、海南日中天制藥有限公司、四川中庸藥業有限公司、瀘州百草堂中藥飲片有限公司、云南金發藥業有限公司、寧夏明德中藥飲片有限公司等企業生產的28批次延胡索檢出金胺O，存在染色問題，同時部分批次產品還存在性狀、鑒別或含量測定不符合規定情況。
經湖南省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司、廣州至信中藥飲片有限公司、貴港市百草坊中藥飲片有限公司、四川千方中藥飲片有限公司、云南新世紀中藥飲片有限公司等企業生產的9批次朱砂檢出808猩紅，存在染色問題，同時部分批次產品還存在性狀、鑒別或含量測定不符合規定情況。
經內蒙古自治區食品藥品檢驗所檢驗，標示為湖北李時珍中藥材專業市場有限公司、湖南省崇善堂中藥飲片有限公司等企業生產的4批次桔梗存在增重問題和總灰分不符合標準規定情況。
經廣東省藥品檢驗所檢驗，標示為北京御生堂制藥有限公司、合肥樂家老鋪中藥飲片有限公司、禹州市凱旋藥業有限公司、四川滋寧中藥飲片有限公司、云南東駿藥業集團等企業生產的12批次沉香檢出松香，存在摻假問題和性狀、鑒別不符合標準規定情況。
經浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為河北安國振宇藥業有限公司、浙江康寧醫藥有限公司中藥飲片加工廠、安徽濟人藥業有限公司、安徽致鑫中藥飲片有限公司、江西省玉山東港中藥飲片有限公司、湖南君昊中藥飲片科貿有限公司、湖南省南國藥都中藥飲片有限公司、芷江縣藥材公司中藥飲片廠、廣西柳州百草堂藥業有限公司中藥飲片廠、北海能信中藥有限責任公司等企業生產的17批次沒藥檢出松香酸，存在摻假問題，同時部分批次產品還存在性狀和鑒別不符合標準規定情況。
經浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為亳州市貢藥飲片廠、亳州市宏宇中藥飲片有限公司、江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司、湖南省南國藥都中藥飲片有限公司、廣西貴港市綠之源種養發展有限公司中藥飲片廠、瀘州百草堂中藥飲片有限公司、云南東駿藥業集團等企業生產的11批次乳香檢出松香酸，存在摻假問題（詳見附件）。
二、對中藥材及飲片進行染色、增重、摻假等違法行為，嚴重影響產品質量，欺騙消費者，必須嚴厲打擊。對上述存在問題的中藥材及飲片，有關省（區、市）食品藥品監管部門已依法及時采取了查封扣押、暫停生產銷售、要求企業主動召回等產品控制措施，并對相關企業和單位立案進行了查處。
三、國家食品藥品監督管理總局要求各省（區、市）食品藥品監管部門結合本行政區域的實際情況，采取有效措施切實加強中藥材及飲片的質量監管，保障公眾用藥安全；要求相關省（區、市）食品藥品監管部門對經核實為非標示生產企業生產或無明確購進渠道的中藥材及飲片追根溯源，徹查問題產品來源，涉嫌犯罪的，及時移送公安機關追究刑事責任；相關情況及時向社會公開。
特此通告。
附件：經檢驗發現存在染色、增重、摻假的中藥材及飲片名單
食品藥品監管總局
2017年1月10日
2017年第5號通告附件.xlsx
小貼士：
藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目（藥品補充檢驗方法）適用于有摻雜摻假嫌疑，且國家藥品標準規定的檢驗方法和檢驗項目不能檢驗的藥品檢驗，經國家食品藥品監督管理總局批準后，其檢驗結果可以作為食品藥品監督管理部門認定藥品質量的依據。經國家食品藥品監督管理總局批準的藥品補充檢驗方法不限于對發布日期之后生產的藥品檢驗。
酸性紅73、胭脂紅、檸檬黃、金橙Ⅱ、日落黃、金胺O和808猩紅均是色素或者染料，中藥材及飲片中檢出該成分，提示有染色現象。
近年發現部分中藥材及飲片存在用無機鹽等物質增重的現象，在鎂鹽、鋁鹽等檢驗項目檢驗中出現明顯渾濁，提示有用無機鹽增重現象。
松香酸為松香的成分，近年發現個別含樹脂的中藥材及飲片有用松香摻假的行為，檢出該成分，提示有用松香摻假現象。
本文關鍵詞：總局 中藥材 飲片 抽驗結果 通告
