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各市、縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局：
為做好我區(qū)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作,規(guī)范各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的日常監(jiān)督檢查行為,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例等法律、法規(guī), 結(jié)合我區(qū)實(shí)際，自治區(qū)局制定了《廣西壯族自治區(qū)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常檢查工作辦法(試行)》，并已經(jīng)自治區(qū)局2015年第一次局務(wù)會(huì)通過(guò)，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
2015年1月16日
廣西壯族自治區(qū)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常檢查工作辦法（試行）
第一條 為做好我區(qū)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管工作，規(guī)范各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督檢查行為，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南》等法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。
第二條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施日常檢查,適用本辦法?？h級(jí)以上（包括縣級(jí)）食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)職責(zé),加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的日常監(jiān)督檢查,并為開展工作提供必要的裝備條件。
第三條 日常檢查是指各級(jí)保健食品監(jiān)管部門對(duì)公民、法人和其他組織（以下簡(jiǎn)稱行政相對(duì)人）是否依法從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等行為進(jìn)行監(jiān)督的行為。主要檢查行政相對(duì)人執(zhí)行保健食品有關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章的情況。
第四條 自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱自治區(qū)局）主管全區(qū)保健食品日常檢查工作。
各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)行政相對(duì)人的日常檢查工作。
上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局日常檢查工作的開展情況進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。
第五條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)依據(jù)行政相對(duì)人的信用級(jí)別和許可辦理等情況，確定對(duì)轄區(qū)內(nèi)行政相對(duì)人日常檢查的次數(shù)。原則上，對(duì)同一相對(duì)人的日常檢查，每年不得少于一次。
因特殊情況，現(xiàn)場(chǎng)檢查無(wú)法覆蓋全部行政相對(duì)人的，其現(xiàn)場(chǎng)檢查比例由實(shí)施日常檢查的食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)既往檢查等情況確定現(xiàn)場(chǎng)檢查比例。
第六條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門組織日常檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)備《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》、《現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查意見(jiàn)書》等相關(guān)檢查文書以及必要的現(xiàn)場(chǎng)記錄設(shè)備，制訂檢查方案，明確檢查目的、檢查內(nèi)容、檢查重點(diǎn)、檢查方式等，如實(shí)記錄現(xiàn)場(chǎng)檢查情況，檢查結(jié)果應(yīng)當(dāng)以書面形式告知行政相對(duì)人。
第七條 在進(jìn)行日常檢查時(shí)，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)指派兩名（含）以上檢查人員實(shí)施監(jiān)督檢查，檢查人員應(yīng)當(dāng)向被檢查單位出示執(zhí)法證明文件。食品藥品監(jiān)督管理部門工作人員對(duì)知悉的企業(yè)技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密。檢查人員與當(dāng)事人有直接利害關(guān)系的,應(yīng)當(dāng)回避。
第八條 檢查人員應(yīng)遵紀(jì)守法,廉潔正派,實(shí)事求是;熟悉掌握國(guó)家有關(guān)保健食品監(jiān)督管理的法律、法規(guī),并準(zhǔn)確應(yīng)用于檢查工作;具有較強(qiáng)的分析和判斷能力,對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題能夠客觀分析,并做出正確判斷。
第九條 檢查組到達(dá)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)后，應(yīng)先向企業(yè)出示行政執(zhí)法證件，告知企業(yè)檢查目的，介紹檢查組成員、檢查依據(jù)、檢查內(nèi)容、檢查程序及檢查紀(jì)律，確定企業(yè)的檢查陪同人員。
第十條 檢查主要采用聽(tīng)取匯報(bào)、檢查管理文件和現(xiàn)場(chǎng)檢查等方式進(jìn)行。
第十一條 檢查人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)根據(jù)行政相對(duì)人的具體情況分別行使下列監(jiān)督檢查職權(quán):
(一)聽(tīng)取行政相對(duì)人根據(jù)監(jiān)督檢查內(nèi)容所作的介紹;
(二)查閱行政相對(duì)人的有關(guān)制度、檢驗(yàn)記錄、技術(shù)資料、產(chǎn)品配方和必需的財(cái)務(wù)帳目及其他書面文件;
(三)對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行實(shí)地檢查;
(四)根據(jù)需要對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行問(wèn)詢。
第十二條 檢查結(jié)束前檢查組應(yīng)召開會(huì)議,匯總檢查情況,討論檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,擬定檢查意見(jiàn),填寫《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》和日常監(jiān)管現(xiàn)場(chǎng)檢查表等現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法文書。記錄應(yīng)當(dāng)全面、真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確地反映現(xiàn)場(chǎng)檢查情況,并具有可追溯性。必要時(shí)將檢查意見(jiàn)與企業(yè)溝通，核實(shí)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。
遇到特殊情況時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。
第十三條 對(duì)日常檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)目,能立即整改的,檢查組應(yīng)當(dāng)監(jiān)督企業(yè)當(dāng)場(chǎng)整改;不能立即整改的,檢查組應(yīng)當(dāng)下達(dá)《現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查意見(jiàn)通知書》或《責(zé)令改正通知書》,根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理情況,責(zé)令限期整改,并跟蹤復(fù)查。
對(duì)發(fā)現(xiàn)涉嫌違法行為的,食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)依法查處。
第十四條 檢查完成后應(yīng)要求企業(yè)負(fù)責(zé)人在《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》、《現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查意見(jiàn)書》等上簽字確認(rèn)，拒絕簽字的，應(yīng)由至少2名檢查人員在檢查記錄中注明情況并簽字確認(rèn)。
第十五條 企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成整改并向監(jiān)督檢查部門提交整改情況報(bào)告，整改報(bào)告以文字和圖片形式。實(shí)施檢查的部門應(yīng)在接到企業(yè)整改報(bào)告及時(shí)組織復(fù)查。
第十六條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)根據(jù)分工，按照“一個(gè)企業(yè)，一個(gè)檔案”的原則建立本轄區(qū)各行政相對(duì)人的日常檢查檔案，主要內(nèi)容包括日常檢查記錄表、整改報(bào)告、監(jiān)督抽檢情況等。
第十七條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)鼓勵(lì)、幫助行政相對(duì)人建立日常檢查檔案，爭(zhēng)取行政相對(duì)人配合執(zhí)法人員開展日常檢查工作。
第十八條 本辦法由自治區(qū)局負(fù)責(zé)解釋。
第十九條 時(shí)間以工作日計(jì)，不含法定節(jié)假日。
第二十條 本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施。
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